● 本报记者 万宇
近日，泰恩康实现创新药研发与核心品种国产化双线突破。公司控股子公司博创园自主研发的1类创新药CKBA乳膏，儿童白癜风适应症Ⅱ期临床试验完成首例受试者入组，玫瑰痤疮适应症Ⅱa期临床试验完成全部受试者入组，拟提前启动Ⅱb期临床试验，自免皮肤病领域创新管线加速兑现；独家核心OTC品种和胃整肠丸获批国产注册证书，实现进口转自主生产，产能、毛利、渠道全面打开增长空间。
泰恩康董事长、总经理郑汉杰在接受中国证券报记者采访时表示，公司以“创新药+特色仿制药+大健康OTC”三轮协同发展，聚焦肠胃、眼科、两性健康、皮肤科、抗衰老五大核心赛道，构建研发与业绩共振的高质量发展体系，长期成长动能持续增强。
CKBA乳膏临床试验全面推进
郑汉杰是学医出身的企业家，经过三年中医、四年西医的学习，当过医生后才“下海”经营企业。创业之初因为资金等问题，难以建药厂搞研发，泰恩康只能从药品代理做起，但他始终怀揣着做创新药的梦想。近年来，泰恩康已转型成为一家集研发、生产、销售于一体的综合性医药创新企业，公司建立了完善的自主研发体系，形成了良好的产品研发梯队。
作为公司创新转型的核心载体，CKBA乳膏是泰恩康研发创新的突破，可用于治疗白癜风等皮肤疾病。CKBA是上海交通大学医学院附属第一人民医院王宏林教授团队从乳香天然产物修饰而来的创新小分子，是首个靶向T细胞脂肪酸代谢通路的创新小分子，公司拥有化合物与适应症全球知识产权。
东方证券研报显示，白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，全球患病率为0.5%-2.0%，我国现存患者超2000万人，其中儿童白癜风患者占比32%-40%，全球暂无产品获批治疗儿童白癜风，CKBA乳膏有望填补临床空白。
当前，CKBA乳膏多个适应症同步推进，临床进展超预期。白癜风方面，泰恩康近期公告显示，公司控股子公司博创园组织开展的CKBA乳膏联合窄谱中波紫外线在2-12岁儿童非节段型白癜风受试者中的安全耐受性、疗效和药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床试验完成首例受试者入组。此外，成人白癜风Ⅲ期临床试验正在积极推进，预计很快会迎来入组受试者。
玫瑰痤疮方面，CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症Ⅱa期临床试验完成全部受试者入组，获得积极有效的初步试验数据，公司拟提前启动Ⅱb期临床试验，力争2027年上半年完成入组并读出关键数据。
机制创新与临床价值叠加，CKBA具备成为自免皮肤病领域大单品的潜力。值得一提的是，CKBA在阿尔兹海默症等适应症方面也显示出巨大潜力，公司将同步布局阿尔茨海默症等新适应症。
五大管线协同布局
CKBA乳膏是泰恩康在创新药上的一个突破，也是一个新的开始。立足研发与产业优势，泰恩康确立肠胃、眼科、两性健康、皮肤科、抗衰老五大核心赛道，以创新研发为引领、以优质仿制药与OTC为基本盘，构建短期业绩稳增、长期价值跃升的发展格局。
郑汉杰介绍，泰恩康创新药聚焦未满足临床需求，公司始终将创新研发视为驱动企业可持续发展的核心动力。2025年，公司研发投入达1.69亿元，占公司营业收入的25.11%。
华铂凯盛作为公司的医药研发平台，致力于研究开发市场需求大、市场竞争较小并符合公司自身销售渠道资源优势的新药及仿制药，组建了包含化学原料药、化学制剂、生物药等领域专业技术人员的核心研发团队，具备较强的医药研发能力。目前，公司已获得18项药品注册证书，另有13项药品注册批件申请获受理，涵盖盐酸毛果芸香碱滴眼液、复方硫酸钠片、非那雄胺他达拉非复方胶囊等独家或优势品种，覆盖老花眼、肠胃、男科等领域，形成了良好的研发梯队。
公司在研发端坚持创新与仿创结合，首仿药布局成效显著。盐酸毛果芸香碱滴眼液已完成Ⅲ期临床试验工作，正在国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）审评审批中，有望抢占老花眼患者蓝海市场；非那雄胺他达拉非胶囊、米诺地尔搽剂相继取得药品注册证书，利多卡因丙胺卡因气雾剂、复方硫酸钠片等特色品种注册进展顺利，形成“创新药贡献利润弹性、首仿药夯实现金流”的良性循环。
国际化打开增量空间
值得一提的是，泰恩康和胃整肠丸获批境内生产药品注册证书为公司今年业绩的回暖奠定了坚实的基础，泰恩康和胃整肠丸成为国内首个同名同方中成药进口转国产品种，标志着公司核心大单品从代理引进迈入自主研发、自主生产、自主运营的全新阶段。
和胃整肠丸上市超20年，针对急性肠胃不适起效迅速，品牌认知度高。此前受制于泰国原厂产能瓶颈，供应偏紧、区域受限，仅以广东、广西为核心市场。国产化落地带来三大核心突破：一是产能与供应自主可控，解决供货波动与质量风险，支撑全国渠道快速扩张；二是盈利水平大幅提升，毛利率提升，叠加高新技术企业15%所得税优惠，整体盈利空间显著增厚；三是规格矩阵完善，适配电商、连锁、基层医疗等多元渠道。
公司已制定清晰的渠道扩张与放量规划：线上发力抖音、天猫等电商平台，线下重点开拓北方、西南、西北空白市场，下沉社区诊所与基层终端，实现从区域爆款到全国大单品的跨越。
泰恩康今年也将积极实现营销与国际化的突破。公司在国内推行全渠道精细化运营，电商、连锁药店、第三终端、医疗渠道四轮驱动，快速落地和胃整肠丸等大单品全国覆盖；海外市场加速推进，达泊西汀等品种已获印度尼西亚首仿注册，柬埔寨等国注册稳步推进，外用药与特色制剂出海打开增量空间。
郑汉杰表示，泰恩康将坚持诚信、进取、真情的核心价值观，以临床价值为导向加速创新药研发，不断提升核心竞争力与市场地位。展望未来，随着CKBA乳膏临床持续推进、和胃整肠丸全国放量、五大管线逐步落地，泰恩康创新转型成效将加速显现，在医药行业高质量发展浪潮中稳步前行。
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